长江日报讯(记者吴曈)8月4日上午,位于光谷生物城的鼎康(武汉)生物医药有限公司二期先导项目正式开工。该项目投资5亿至6亿元,将打造为鼎康生物新的研发及生产中心,预计2022年第三季度建成投产。
据介绍,此次开工建设的鼎康二期先导项目为鼎康二厂,在鼎康现有厂区预留地建设GMP-2厂房,建筑面积约11000平方米,新增8个2000升一次性生物反应生产线,用于临床样品和商业化生产。
“我们计划在未来5年左右的时间里,搭建总产能超过14万升的生物制品研发及商业化定制工厂一体的CDMO产业基地。”开工仪式上,鼎康生物首席执行官曾宪放介绍,为满足研发及产业化规模的需求,鼎康生物二期整体建设项目也将在不久后开工,计划投资总额60亿元,占地面积274亩,将新建研发大楼及大规模商业化生产基地,还将建设世界级单体培养规模超1万升不锈钢反应系统。
目前,鼎康一期产能规模超过9000升。曾宪放介绍,“随着鼎康产业规模的提升,未来将从抗体肿瘤免疫治疗的单一业务扩展到基因治疗、细胞治疗以及疫苗业务”。
曾宪放认为,二期项目的正式开工是鼎康生物迈向平台化、国际化、规模化的又一大里程碑,将全方位提高企业的生产、研发能力。
据了解,鼎康生物成立于2013年,2016年正式投产,是一家从事生物医药研发、生产的专业外包服务公司,能为全球客户提供从细胞株开发到商业化GMP生产的一站式、定制化CDMO服务,已开发和生产了30多种产品,供应至20多个国家。目前已成为中西部地区唯一一家具备生物制品商业化生产能力的企业。
据介绍,CDMO代表合同研发生产组织,包含研发与生产两个部分。相较传统的CMO业务,CDMO不仅包含生产业务,更注重研发创新。
“随着业务增长,企业员工人数也在不断攀升,从去年年初的115人增长到目前的300多人,整体增长超过三倍。”曾宪放说,未来将继续立足光谷生物城,在东湖高新区的整体带动和支持下,与合作伙伴共同努力,进入全球CDMO行业第一梯队,打造光谷国际生物医药企业的新名片。