湖北日报讯(记者成熔兴)备受关注的鄂产抗疫新药葛厚石苓方进入中试生产。4月8日,记者从湖北长江医药集团获悉,该方中试产品在为接下来的临床用药作准备的同时,还将对口捐赠于医疗机构,用于新冠肺炎患者的治疗。
葛厚石苓方是一款汤剂,由中南民族大学药学院副教授任永申带领团队研发而成。2020年武汉疫情期间,该药方获准应用于154名新冠患者的临床治疗,达到95%以上的总有效率。湖北长江医药集团与该校开展校企合作,投资2000万元进行技术攻关,使“葛厚石苓方”变成可工业化生产的颗粒中成药。
葛厚石苓是包含12味中药的复方,每种药量搭配的微妙比例,对疾病的治疗进程都会有明显影响。研发团队通过不同的提取方案,按照0.5%—1%的精度,进行了数十次调整。
据湖北长江医药集团长江源制药总经理肖丙红介绍,在前期完成了处方研究、质量标准研究、稳定性考察后,该药现已进入安全性评价中级阶段。
长江医药是湖北最大的中药生产、种植、加工企业。值得一提的是,葛厚石苓方所需的10多味中药不少来自湖北,还有一部分来自其上游GAP种植基地,均可溯源。
“没有合格的原料,哪来合格的产品?”长江医药采购相关负责人叶浩表示,2020版新药典实施以来,中药产业迎来重大变革,重点集中于质量和标准提升。如,农药残留、重金属及有害元素的限量标准,就将很大一部分种植企业、零散种植户拦在了门外。这也是近两年中药材原料价格普遍攀升的主要原因之一。
正是得益于自有规范化道地药材种植基地的布局,在原料质量的有力保障下,让葛厚石苓方的研发进展顺利,有望年内拿到上市“通知书”。肖丙红介绍,此次中试样品计划生产5000份,一部分用于进一步的病理性实验论证和即将进行的临床实验,一部分将用于捐赠救治新冠肺炎患者的医疗机构。
中药不仅能有效治疗新冠肺炎,且有良好的预防作用,已是业内共识。此次上海疫情防控中,针对阳性感染者,中药使用率稳定保持在98%以上,且国家中医紧急医学救援队专家倡导推进上海中医药全民覆盖,关口前移,防治并重。