新获融资1.2亿元的波睿达分秒必争推进武汉原研抗癌药尽快上市

大武汉客户端 2021-12-14 20:28

长江日报大武汉客户端12月14日讯(记者贺亮 通讯员张磊 赵诗云)快,再快一些!CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)成为全球竞逐的新领域,这一疗法让令人类惧怕的癌症不再是不治之症。近日,武汉波睿达生物科技有限公司透露完成B轮融资1.2亿元。长江日报记者了解到,该公司研制的CD30 CAR-T细胞药物是我国当前获国家药审中心批准唯一以CD30为靶标的进入临床试验的细胞药物,有望在明年申请国家一类原研药上市,目前全球CAR-T治疗技术正在高速发展,作为武汉CAR-T细胞治疗药物研发的代表企业发展应该再快一些,抢占一类新药制高点。

图说:武汉波睿达正在加速推进CAR-T抗癌药物上市。通讯员赵诗云

团队争分夺秒推进武汉原研抗癌药尽快上市

120万元一针的CAR-T抗癌“神药”,需要从癌症患者身上抽取一定体积的血液,分离出T细胞在体外进行基因工程改造后,回输到患者体内,改造后的T细胞就可以识别并杀死肿瘤细胞。这一疗法让癌症不再是为“绝症”,有效性远超过其他疗法,副作用也相对较小,因而在全球迅速推广。目前,国内已有复星凯特、药明巨诺两家企业引入的国外CD19 CAR-T细胞治疗产品,生产的产品已在国内上市。

“波睿达应该快一些,再快一些。”武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达董事长张同存近几年来都是全年无休,时刻忙碌在一线,他说,这一场全球性的竞争,5年内大多数血液类肿瘤可以攻克,10年内大部分肿瘤可以攻克;当前国内外一些公司和科研机构、资本都在涌入这一赛道,波睿达团队必须争分夺秒,尽最大努力推动产品尽早上市。

波睿达是武汉在CAR-T赛道上的领军企业,也是国内少有具备质粒制品、慢病毒制品、CAR-T细胞制品生产全链条研发生产能力的企业。目前,该公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品。

为什么要快?全球CAR-T市场近年来呈现高速增长,目前全球处于临床在研开发阶段的CAR-T候选产品超400个,并且已有7款CAR-T疗法已经上市,但它们都集中针对CD19(6款)和BCMA靶点 CAR-T。

权威机构数据显示,全球CAR-T市场从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元和2020年的11亿美元,预计未来几年将加速增长,2024年将扩大至66亿美元,2019年至2024年复合年增长率将达到55.0%。同时,中国也已成为CAR-T研究项目最为密集的国家之一,近年来呈几何级数增长。

细分赛道全国第一个进入临床试验

已披露的信息显示,当前已上市使用的CAR-T治疗技术均在CD19和BCMA两个靶点,分别对应治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤,这是血液肿瘤的主要类型。

“一针并非能够完全治愈,只是CAR-T技术治疗血液肿瘤的有效性大大提升。”张同存介绍,CD19对治疗血液类肿瘤,也会存在药效丢失和引发突变,研究显示超过40%患者会复发,即使是这样,CAR-T技术的有效性仍远超过其他治疗手段,优势明显。

武汉波睿达有着针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,并且已完成800余例临床试验研究,靶点可以覆盖95%以上的血液肿瘤。之所以选择重点在CD30靶点这个赛道上,波睿达董事长张同存介绍,这一靶点主要是针对霍奇金淋巴瘤等难治性血液肿瘤有着较好效果,CD30靶点的药物治疗能够尽快上市,将是中国和全球第一款针对该靶点的药物。

运用CAR-T技术对基因进行修饰后,能制造出对抗艾滋病毒的T细胞,可以靶向并摧毁艾滋病毒感染的细胞。波睿达官网资料显示,在治疗艾滋病等领域,波睿达CAR-T技术针对感染性HIV已获国家第一个专利授权,PCT专利已获日本授权,在美国和欧洲也进入国家阶段,临床研究数据显示,使用该CAR-T药物后,患者体内的病毒处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈。

“CAR-T技术对实体肿瘤将有很大的突破空间,实体肿瘤的外部组织结构更为复杂,CAR-T技术结合溶瘤病毒有望打破实体肿瘤外部结构,破坏肿瘤微环境,让改造后的T细胞杀伤肿瘤细胞。我们该项创新技术获得了2020年由中国科协和中科院授予的创世纪颠覆性技术创新榜的榜首,目前,将该技术应用于脑胶质瘤已取得了振奋人心的进展。”张同存介绍,该公司在实体肿瘤CAR-T治疗技术上也正在积极开展临床试验研究。

技术普及后,价格就会下降

作为新一代治疗癌症的医疗技术,CAR-T有着明显优势,原始研发成本较高,张同存介绍,随着技术的进步,未来CAR-T治疗的价格有着较大下降空间。

“血液病患者来说,一般需要6到8个疗程的化疗,然后是骨髓移植,还有后期治疗费用,常规在上百万元。”张同存介绍,CAR-T技术成本高的关键是个人定制,对细胞改造的慢病毒,国际价格是2.2万美元每例,波睿达生产成本远低于国际价格。

波睿达当前正在布局通用型的CAR-T治疗药物,用脐带血来源的T细胞制备通用型CAR-T治疗药物,这将大大降低患者治疗成本和负担。

“2014年回国创办波睿达公司后,专注于CAR-T细胞免疫治疗,在政府、学界和产业界的大力支持下,已成为技术在全球具有领先性的企业,正在加速科技成果转化。”张同存说,“我们希望更加努力一点,快一点,能够在全球竞争赛道上,有着武汉CAR-T技术的一席之地,造福更多患者。”