“我是党员,哪里需要我,哪里就是我的战场。”宜昌市场监督管理局53岁的苏合明科长是这样说的,也是这样做的。
执法有需要,他熬夜奋战,及时提供“弹药”
口罩、防护服等医疗器械,是防控新冠肺炎疫情的重要物资。
宜昌阻击战初期,作为医疗器械科负责人的苏合明,带队每天跑50多公里,对市本级统一受捐的物资进行质量把关。
然而,他不仅是一名一线战斗员,更是一名指战员。阻击战打响没几天,工作群里就有基层的同志犯了难,“医用或民用口罩怎么鉴别?”“出口转内销口罩怎么掌握?” “进口口罩如何处理?”
白天要检查受捐物资,没有时间答复。晚上回到家里,他顾不上休息。一边与基层同志交流日常检查遇到了哪些问题,一边请示省药监局领导,在物资紧缺的情况下,如何掌握进口口罩等生产国标准和我国标准的关系,如何把握防护物资质量与数量的关系。不仅如此,苏合明还站在基层同志检查的角度,不仅考虑医疗器械监管法律,还从民用角度考虑产品质量法律。
连续几个夜班下来,一套“关于口罩等防护物资检查技术指导”发到了工作群。基层同志纷纷点赞,有的同志留言说“谢谢,指南针!”截至目前,全市市场监管系统检查共查处口罩等质量案件13件。
企业有需要,他深入基层,耐心指导帮扶
医用口罩、防护服,就是防控疫情阻击战的“子弹”。
随着阻击战的深入,防疫物资的需求越来越大,宜昌陆续出现了一批新建、改建、转产的医用口罩、防护服生产企业。然而,这些企业普遍存在对口罩、防护服质量控制体系不熟悉的问题。作为全省资深的医疗器械监管干部,他看在眼里,急在心里。
2月上中旬,正是确诊病例不断上升的时候,基层有同志请苏合明到企业指导质量控制体系,问他敢不敢出来。苏合明果断地说,县市需要,我就出城。

苏合明一边检查受捐物资,一边抽时间到宜都、枝江、高新区生物产业园等县市区,深入际华公司、茂隆瑞锦等隔离衣、防护服生产企业,指导公司建立完善质量管理规范。一圈跑下来,苏合明人瘦了,企业的管理规范建立起来了。
疫情期间,宜昌共有3家企业完成了隔离服一类生产备案申请,2家企业被批准医用口罩、防护服二类医疗器械产品注册和生产许可,为宜昌乃至全省夺得抗击疫情阻击战胜利奠定了物质基础。
“战友”有需要,他不顾安危,伸出援手
,3月上旬,宜昌防控新冠肺炎疫情阻击战进入决战时刻,宜昌天仁药业公司向国家药监局提出了注册用于治疗新冠肺炎的盐酸阿比多尔原料药的申请。
按照改革后的药品监管职能,药品生产企业管理和服务由省药监局宜昌分局负责。但宜昌分局刚成立,检查人员严重不足。省药监局宜昌分局向宜昌市场监管局提出支援请求,苏合明说,注册治疗新冠肺炎的药品是大事,我们自己的事情加班加点克服,“战友”有困难,我们应该支援。
从3月3日开始,苏合明带领一名干部,对宜昌天仁药业申报的盐酸阿比多尔原料药注册与GMP展开现场核查工作。召开首次会议,了解产品生产工艺、处方及原材料,监督核查称料、投料、开机操作,查看结晶物的出料、离心、洗料、干燥、收料记录,查看操作是否与规定的工艺一致等等各项检查环节他们一丝不苟,严格遵循了审核工作的严谨性和科学性。

由于有些原料对人体有很大的刺激性,生产厂商的工作人员尚且不愿过多呆在这些原料旁,苏合明为了核对生产工艺中投料量的准确性,一呆就是一个多小时。待工作完成后,人已经被熏得泪流满面,眼睛红肿不堪。
旁人不忍,劝他不用这么拼命,他却笑着说,“这和一线医护人员相比,安全多了。”凭借共产党员的斗争精神,该次核查仅用9天时间,就完成了各项任务。
(通讯员 孔喆)