高钾血症新药获批,结束该领域近60年来空白

楚天都市报-看楚天 2020-01-07 21:43

楚天都市报1月7日讯(见习记者 姚岗)1月6日,知名制药企业阿斯利康宣布,新型口服降钾药物利倍卓(通用名:环硅酸锆钠散)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人高钾血症。

据悉,环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,国内尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。

国家药品监督管理局药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单

2019年5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单的通知,包含了环硅酸锆钠散。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,现有治疗药物仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙,未满足临床需求,Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate)具有临床优势。

环硅酸锆钠散的获批上市,结束了近60年来该领域无创新药的局面。上世纪60年代,静脉补钙作为治疗高钾血症的方法,后续一直未有治疗该病症的创新药物进入国内市场。

天眼查数据

天眼查数据显示,阿斯利康制药有限公司于1993年10月26日注册成立,注册资本为9120万美元,经营范围包括开发生产冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装等。